Comprendre le métier
Compétences
- Choisir un modèle statistique et définir la méthodologie biostatistique des études pré-cliniques, cliniques ou épidémiologiques
- Mettre en place un plan expérimental des essais : méthodologie, critères d'évaluation, tests d'hypothèses, plans de randomisation
- Concevoir et coordonner un programme, un projet de recherche
- Conduire des travaux d'études et de recherche
- Etablir un rapport d'étude ou de recherche
- Coordonner le déroulement d'une étude
- Gérer les études sous-traitées et coordonner les prestataires
- Participer à la rédaction et à la validation du protocole
- Procéder à des tests, expérimentations
- Réaliser des études spécifiques
- Rédiger la partie statistique des rapports d'études
- Participer à l'élaboration du protocole de l'essai clinique et définir la méthodologie adaptée
- Déterminer des protocoles d'expérimentation
- Coordonner des projets d'intelligence économique
- Superviser et contrôler le déroulement et l'avancement des expériences et des observations scientifiques
- Concevoir et gérer un projet
- Définir la politique et les orientations générales d'une organisation
- Participer à la réflexion et aux hypothèses de travail, en collaboration avec les médecins et l'équipe d'études cliniques
- Intégrer dans son quotidien l'ensemble des éléments juridiques, de conformité et de sécurité relatifs au Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD) et à la bonne exploitation des données
- Participer à la détection de données frauduleuses
- Gérer les droits d'auteur et la propriété intellectuelle
- Apporter un appui scientifique à des chercheurs, institutions, entreprises
- Collaborer avec des équipes multidisciplinaires
- Participer à des échanges internes ou externes entre biostatisticien(ne)s
- Communiquer les résultats des études aux parties prenantes
- Collaborer avec des auditeurs externes
- Présenter et expliciter les avancées scientifiques et les travaux de recherche
- Rédiger une publication scientifique
- Concevoir le plan d'analyse statistique et de mise en place du plan expérimental des essais : méthodologie, critères d'évaluation, tests d'hypothèses, plans de randomisation
- Piloter la collecte de données, accompagner son équipe dans l'apprentissage d'une méthodologie, contribuer à l'amélioration continue des process
- Réaliser une amélioration continue des modèles
- Communiquer un diagnostic sur des risques environnementaux ou sanitaires
- Réaliser et vérifier des calculs de mathématiques généraux ou appliqués
- Réaliser une veille afin de proposer de nouveaux outils et méthodologies statistiques
- Utiliser les outils numériques
- Respecter les exigences réglementaires liées à son domaine d'expertise
- Ecrire sur des sujets dans une présentation ou un rapport, en soulignant les points importants
- Comprendre le fonctionnement d'une Business Intelligence et les problématiques liées afin d'en faire évoluer les outils
- Valider la cohérence des données en collaboration avec le data management
- Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données
- Contrôler la conformité des données
- Lire et interpréter des données et documents techniques, au besoin en anglais
- Assurer la modélisation informatique des processus biologiques afin de proposer un modèle à des phénomènes biologiques observés
- Analyser des éléments statistiques, des données biologiques et des probabilités
- Réaliser un modèle de prévision
- Proposer un modèle statistique en adéquation avec la problématique clinique
- Adapter les outils de traitement statistique de données
- Concevoir un plan d'analyse statistique
- Présenter des résultats statistiques aux agences réglementaires
- Disposer de connaissances statistiques avancées : tests, modélisation, analyse des données
- Réaliser et programmer des analyses
- Vérifier la cohérence du protocole avec le CRF
- Evaluer les risques de sécurité dans différentes situations
- Piloter la gestion des risques
Savoir-être
- Etre force de proposition
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Avoir l'esprit d'équipe
Contextes de travail
- Déplacements professionnels
- Travail en mode projet
- Salarié secteur privé (CDI, CDD)
- Salarié secteur public
- Entreprise industrielle
- Entreprises et milieux professionnels
- Industries de santé
- Industrie pharmaceutique