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ROME 4.0 · H1511

Chargé / Chargée de validation-qualification en industrie pharmaceutique

Le Chargé de validation-qualification supervise et réalise les processus de validation et de qualification des systèmes, équipements, et procédures pour garantir leur conformité aux normes.\nValide et qualifie les processus et équipements selon les normes en vigueur\nRéalise des tests et des analyses pour assurer la conformité des produits\nPropose et met en œuvre des actions qualité préventives ou correctives\nParticipe à la mise en place de la stratégie de qualification\nCollabore avec les équipes de développement pour identifier et corriger les anomalies\nAssure une veille réglementaire pour rester informé des évolutions des normes\nParticipe à l'amélioration continue des processus de validation

Fiche métier · complete

Comprendre le métier

Compétences

  • Elaborer des méthodes de contrôle de qualité d'une production
  • Contrôler la qualité des produits finis
  • Traiter les données de tests pour amélioration continue
  • Analyser la qualité des process
  • Contrôler la qualité et la conformité d'un produit
  • Réaliser des tests du protocole qualité
  • Collaborer avec une équipe projet
  • Communiquer efficacement par écrit les résultats des tests
  • Valider les procédures de tests de produits
  • Tester et valider les fonctionnalités du logiciel
  • Contrôler la conformité du matériel de production
  • Surveiller un espace, un local, un lieu, une installation
  • Rédiger un rapport d'évaluation
  • Rédiger des rapports de test
  • Assurer le respect des réglementations environnementales
  • Réaliser une veille documentaire
  • Connaître les process de production et le protocole de validation-qualification
  • Analyser les spécifications techniques d'un produit
  • Relever, contrôler, ajuster des mesures et dosages
  • Disposer d'une vision globale du processus de production ou logistique
  • Construire un plan de validation adapté aux projets
  • Déterminer des mesures correctives
  • Assurer la calibration régulière des instruments
  • Rédiger un cahier des charges, des spécifications techniques
  • Adapter son argumentaire aux caractéristiques de son interlocuteur
  • Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires

Savoir-être

  • Faire preuve de réactivité
  • Faire preuve de rigueur et de précision
  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Contextes de travail

  • En laboratoire
  • En milieu industriel
  • Travail en mode projet
  • Travail en journée
  • Salarié secteur privé (CDI, CDD)
  • Industries de santé
  • Industrie pharmaceutique
Diplômes · titres · certifications

3 qualifications associées

DIPLOME · ROME-SAVOIR-514570

Licence pro mention qualité, hygiène, sécurité, santé, environnement

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