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ROME 4.0 · H2303

Opérateur / Opératrice de fabrication en industrie pharmaceutique

L'Opérateur(rice) de fabrication en industrie pharmaceutique supervise et exécute les étapes de production des médicaments, en respectant les normes de qualité et de sécurité.\nAssure la préparation et le contrôle des matières premières nécessaires à la production\nOpère et surveille les équipements de production pour garantir la qualité des produits pharmaceutiques\nRespecte les procédures de fabrication et les normes de sécurité strictes\nRéalise des tests de qualité et des ajustements nécessaires sur les produits en cours de fabrication\nDocumente les processus de production et les résultats des contrôles de qualité\nParticipe à la maintenance préventive et corrective des machines et équipements

Fiche métier · complete

Comprendre le métier

Compétences

  • Régler les paramètres des machines de production
  • Réaliser les relevés de mesure du produit (humidité, température, ...) et détecter les anomalies liées à sa transformation
  • Régler les machines de production pour optimiser la qualité des produits
  • Entretenir un équipement, une machine, une installation
  • Réaliser une opération de maintenance
  • Vérifier et maintenir l'état de propreté des équipements de production et de contrôle
  • Contrôler la qualité et la conformité des process
  • Contrôler la stérilité des produits en cours de fabrication
  • Contrôler le conditionnement d'un produit
  • Adapter et optimiser sa pratique au contexte et aux risques professionnels (gestes, postures, ergonomie)
  • Assurer le respect des réglementations environnementales
  • Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
  • Documenter les interventions et les anomalies rencontrées
  • Prélever des échantillons de matières ou de produits
  • Procéder à des tests, expérimentations
  • Contrôler le fonctionnement d'un dispositif de sécurité
  • Assurer la calibration régulière des instruments
  • Renseigner, mettre à jour une documentation technique
  • Assurer la traçabilité des lots de production pharmaceutique
  • Contrôler la conformité d'un résultat d'analyse
  • Etablir des rapports de production et d'incidents
  • Enseigner, développer des compétences
  • Participer à des réunions d'équipe pour améliorer les processus

Savoir-être

  • Faire preuve d'autonomie
  • Faire preuve de réactivité
  • Faire preuve de rigueur et de précision
  • Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Contextes de travail

  • En ligne ou ilot de production
  • En milieu industriel
  • Port d'équipement de protection individuelle (EPI) : gants, chaussures, casque, protections auditives
  • Port et manipulation de charges lourdes ou encombrantes
  • Travail en horaires décalés
  • Travail en journée
  • Salarié secteur privé (CDI, CDD)
  • Industries de santé
Diplômes · titres · certifications

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